Von korrekter Ausführung zu einer dokumentierten Entscheidung
Dokumentenmanagement, Gerätequalifizierung, Validierung, Abweichungsprüfung sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bilden den Rahmen für die Prozessausführung. Daneben liefern Probenahme und zugelassene Tests Informationen, die erfasst, überprüft und mit den jeweiligen Anforderungen verglichen werden müssen.
Die Überwachung von Rohstoffen, In-Prozess-Proben und des Endprodukts sind die verbundenen Glieder dieses Weges – eines Weges, der durch die Überprüfung von Aufzeichnungen und die Nachverfolgung von Ergebnissen an Bedeutung gewinnt.
Probenahme←Prüfung & Dokumentation←Überprüfung
HPLCFlüssigchromatographie
Trennung und Messung von Verbindungen nach der zugelassenen Prüfmethode.
ConductivityLeitfähigkeit
Messung der elektrischen Leitfähigkeit in zu prüfenden Proben.
TYMCHefen & Schimmelpilze
Gesamtzahl von Hefen und Schimmelpilzen im Rahmen des jeweiligen mikrobiologischen Tests.
SpectroscopySpektroskopie
Untersuchung spektraler Eigenschaften und Messung mit einer für die Probe geeigneten Methode.